醫(yī)用耗材采購規(guī)劃——六大改革
2018-11-22 2674
在國家的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，要求生物產(chǎn)業(yè)到2020年達(dá)到8-10萬億元的產(chǎn)值，成為國民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。而醫(yī)用耗材在生物產(chǎn)業(yè)中又是重頭戲之一。因此，針對醫(yī)用耗材采購提出了六大改革。
1、打破產(chǎn)品市場分割和地方保護(hù)，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購中的比重。
2、改革招標(biāo)采購機(jī)制，落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購主體地位，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購和組團(tuán)采購，加快將招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。
3、推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化。
4、制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財政性資金采購不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。
5、實行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，注重產(chǎn)品的綜合評估。
6、嚴(yán)格按照《政府采購法》規(guī)定，對國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
此外在“市場準(zhǔn)入政策”上，規(guī)劃提出，全面推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，嚴(yán)格控制市場供大于求、低水平重復(fù)的產(chǎn)品審批，加快臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。以及，探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。
在“價格醫(yī)保政策”上，規(guī)劃提出，積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗價格。以及，及時將符合條件、臨床必須、安全有效、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。
在“行業(yè)監(jiān)管政策”上，規(guī)劃提出，完善產(chǎn)品召回、退出等制度，建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”，加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。
規(guī)劃還提出，要加大財政投入，繼續(xù)開展首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補(bǔ)償機(jī)制試點，支持符合條件的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用。
其次除了對醫(yī)用耗材的六大改革外，還提出了要把握智能、網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)化的新趨勢，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械，提供現(xiàn)代化診療新手段具體來說就是4大醫(yī)械領(lǐng)域：
1、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，打造線上線下結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。
2、提高高品質(zhì)設(shè)備市場占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、精準(zhǔn)化檢測設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備，破除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競爭。
3、推動植（介）入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求，繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植（介）入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
針對器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要，推動生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合，加速仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展，推進(jìn)增材制造（3D打印）技術(shù)在植（介）入新產(chǎn)品中應(yīng)用。
4、提供快速準(zhǔn)確便捷檢測手段
完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè)，發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術(shù)，支持第三方檢測中心發(fā)展與建設(shè)。
從改革的總體來看就是醫(yī)械要著眼于創(chuàng)新，提高國產(chǎn)產(chǎn)品的競爭力，落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購主體地位，制定完善各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)；而四大領(lǐng)域的發(fā)展展望中，凸顯了國家對醫(yī)械的現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)。
