020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
020-36052118
392530980@qq.com
周一至周五 9：00-18：00
周末及節(jié)假日
“家用醫(yī)療器械”都能自行購(gòu)買使用嗎？
2020-11-11 2457
“家用醫(yī)療器械”都能自行購(gòu)買使用嗎?
A：不能。目前，不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來(lái)越多人認(rèn)可其“家用”的方便性。但實(shí)際上，一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買使用，不能貪圖方便。
如使用血糖儀測(cè)血糖就需要扎破手指取血液測(cè)試，同時(shí)對(duì)血糖檢測(cè)器的技術(shù)要求也比較高，在購(gòu)買和使用時(shí)要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi)，一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽(tīng)器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等，這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)培訓(xùn)下使用，切勿自行配置使用。
Q：可家用醫(yī)療器械主要有哪些?
A：可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。主要有：
(1)家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
(2)家用檢測(cè)器械：血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。
(3)家用醫(yī)療康復(fù)器具：家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。
Q：如何選購(gòu)“家用醫(yī)療器械”?
A：從退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼，到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械，購(gòu)買時(shí)要從產(chǎn)品分類、證照等多個(gè)方面入手。
(1)要在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用。醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、治療疾病，所以消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等，結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。
(2)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品證照。所有的醫(yī)療器械，包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi)，都必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)證后方可上市銷售，包裝、說(shuō)明書
上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可(備案)證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)。沒(méi)有生產(chǎn)許可(備案)證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)的，要么是假冒產(chǎn)品，或不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號(hào)的真?zhèn)巍?
(3)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類。我國(guó)實(shí)行醫(yī)療器械分類管理制度，根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為第一、第二、第三類?？串a(chǎn)品注冊(cè)文號(hào)中“第”字后的第一位數(shù)字，是1就為第一類，是3就是第三類，醫(yī)療器械只有三個(gè)類別，類別越高風(fēng)險(xiǎn)程度越高。如醫(yī)用棉簽，XXX(省、市)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1XXXXX號(hào)，為一類醫(yī)療器械;一次性使用無(wú)菌注射器，國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3XXXXXX號(hào)，為三類醫(yī)療器械。第
三類醫(yī)療器械不宜自行購(gòu)買作為家用，因?yàn)檫@類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，使用要求也更為嚴(yán)格。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)該向商家咨詢清楚產(chǎn)品類別及其安全隱患，從而選購(gòu)安全性較高的產(chǎn)品。
(4)要看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資質(zhì)。為了確保購(gòu)買的產(chǎn)品合法有效，消費(fèi)者要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，在購(gòu)買時(shí)要查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。對(duì)流動(dòng)銷售、臨時(shí)設(shè)攤銷售的產(chǎn)品要慎重購(gòu)買，以免上當(dāng)受騙。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊(cè)審批時(shí)，其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門嚴(yán)格認(rèn)證的，所以消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書。特別要注意的是，有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)不按照批準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行宣傳，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”，當(dāng)遇到這種情況時(shí)消費(fèi)者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械，它們只是一些普通商品，不具有治療功能，且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證，消費(fèi)者若購(gòu)買這些商品來(lái)治療疾病，不但花了冤枉錢，還會(huì)貽誤病情救治。
(6)繳費(fèi)后別忘索取發(fā)票。消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票，因?yàn)檎桨l(fā)票是購(gòu)買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費(fèi)者千萬(wàn)不能圖省事貪便宜購(gòu)買沒(méi)有正式票據(jù)的產(chǎn)品，否則，難以維權(quán)。
Q：購(gòu)買了不合格的醫(yī)療器械，怎么辦?
A：如果您發(fā)現(xiàn)所購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是不合格產(chǎn)品，建議及時(shí)做兩件事，維護(hù)自身權(quán)利：
第一，維權(quán)。您應(yīng)當(dāng)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn)發(fā)票，直到您的權(quán)利得到維護(hù);如果您使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實(shí)及后果，還要保存相關(guān)的證據(jù)，如就醫(yī)的病歷、發(fā)票、傷殘報(bào)告等，當(dāng)然最好還有使用與造成損害的鑒定報(bào)告。維權(quán)可以從兩個(gè)角度進(jìn)行，一個(gè)從消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的角度，另一個(gè)是從損害賠償?shù)慕嵌取＿x擇哪一種方法進(jìn)行，就看是否有利于維權(quán)和是否便利進(jìn)行選擇。一般講，如果購(gòu)買了不合格醫(yī)療器械沒(méi)有使用，或使用了沒(méi)有造成危害，您可以直接找商家索賠，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，可以得到賠償，在這過(guò)程中，您可以尋求當(dāng)?shù)亍跋M(fèi)者協(xié)會(huì)”的幫助，這種方法比較便利。如果您購(gòu)買并使用該醫(yī)療器械，且造成了傷害，用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》就不足以維護(hù)自身的權(quán)利，這時(shí)您應(yīng)當(dāng)選擇訴訟途徑，以損害賠償來(lái)維權(quán)更有力度。
第二，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門投訴，讓職能部門調(diào)查處理，以維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序。