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如何判定醫(yī)療器械是否適用？
2020-10-27 1778
醫(yī)療器械產(chǎn)品在出廠時(shí)都附有說明書，說明書中標(biāo)明了產(chǎn)品的適用范圍。醫(yī)療器械的適用范圍與該產(chǎn)品在其《制造認(rèn)可表》或《產(chǎn)品注冊(cè)登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，有其科學(xué)性和法定性。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買前應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，搞清楚該產(chǎn)品是否適用，必要時(shí)，應(yīng)征求專業(yè)醫(yī)師的意見。
可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，常見的主要有家用治療儀器遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。
家用檢測(cè)器械
血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽診器等。
家用醫(yī)療康復(fù)器具
家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。