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國務院規(guī)定！采購醫(yī)療器械，這些必須國產(chǎn)產(chǎn)品
2020-09-02 2027
日前，廣東省財政廳官網(wǎng)發(fā)布一則關于回復答復提案的函，對某委員提出的“關于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設備推廣應用的提案”公布了答復，釋放重大信號。
《中華人民共和國政府采購法》(以下簡稱《政府采購法》)第十條規(guī)定，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務;《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號)第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產(chǎn)設備配置水平。
內(nèi)容指出，在公立醫(yī)療機構購買大型醫(yī)療設備時，優(yōu)先推薦首臺套等具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及在首臺套產(chǎn)品滿足相關條件的，享受小微企業(yè)一樣的加分政策的答復意見。
2019年，根據(jù)《國家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國資委、國家市場監(jiān)督管理總局、知識產(chǎn)權局關于促進首臺(套)重大技術裝備示范應用的意見》(發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號)第三十七條“健全優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的政府采購政策;對首臺套等創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、訂購等方式采購，促進首臺套產(chǎn)品研發(fā)和示范應用”的規(guī)定，財政部印發(fā)了相關文件，對給予創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先、首購、訂購等政策支持提出了明確要求。
內(nèi)容指出，下一步多部門將對納入《廣東省首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》的醫(yī)療專用設備，采用首購、訂購等方式采購，促進創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和示范應用，并進一步研究完善我省實施首購訂購的具體措施。
禁止指定供應商
對于廣東生產(chǎn)的大型醫(yī)療設備的省內(nèi)市場占有率的答復意見指出：政府采購政策由國家制定、全國統(tǒng)一實施。
《中華人民共和國政府采購法實施條例》第六條規(guī)定財政部會同國務院有關部門制定政府采購政策，各部門、各地方不得自行制定政府采購政策，防止各部門、各地方通過政府采購政策造成地區(qū)或行業(yè)保護。
同時，《條例》第二十條規(guī)定，采購人或者采購代理機構有以特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)的業(yè)績、獎項作為加分條件或者中標、成交條件;對供應商采取不同的資格審查或者評審標準;
限定或者指定特定的專利、商標、品牌或者供應商;非法限定供應商的所有制形式、組織形式或者所在地的，屬于以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視待遇。根據(jù)《政府采購法》第七十一條的規(guī)定，相關行為需要處以行政處罰。
在《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》(財庫〔2007〕119號)的規(guī)定。政府采購應當采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，實行審核管理。將進一步規(guī)范進口產(chǎn)品核準管理等有關工作，提出從嚴核準政府采購進口產(chǎn)品的工作要求。
進口器械將重點規(guī)范
怎樣規(guī)范進口采購?有哪些要求?
內(nèi)容指出，將建立省級進口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達到的參數(shù)制訂進口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理(滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達到要求，將被移出清單);省級醫(yī)療機構在2020年部門預算編制中，擬采購進口產(chǎn)品的，編制進口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。
另外是出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和技術評估標準(試行)的通知》(粵衛(wèi)財務函〔2019〕28
號)，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平。
廣東省衛(wèi)生健康委積極加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。
對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設備配置許可，在實際操作中，明確市(縣)級以下醫(yī)療機構首次配置大型醫(yī)用設備的，以及市(縣)級醫(yī)療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構配置第3臺以上的、明確用于特定?？剖褂玫?，原則上應選擇國產(chǎn)設備。同時簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備的審批程序，優(yōu)化審批服務，將乙類大型醫(yī)用設備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調(diào)整為8個工作日，落實“馬上辦、網(wǎng)上辦”。據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達到約14%。